Российский препарат против рака кожи выйдет на рынок в 2018-2019 годах

Действие препарата основано на разблокировании иммунной системы больного, которая начинает борьбу с опухолью.

Российский препарат против меланомы (рака кожи) поступит в продажу в 2018-2019 годах, сообщил ТАСС вице-президент отечественной фармацевтической компании BIOCAD по разработкам и исследованиям Роман Иванов. Действие препарата основано на разблокировании иммунной системы больного, которая начинает борьбу с опухолью.

В самом начале исследований ученые выявили "слабое звено" иммунной системы человека - белок PD-1, препятствующий распознаванию и уничтожению опухоли в соответствии с заложенным природой механизмом ликвидации любых инородных тел, попадающих в организм. Затем из огромной библиотеки антител здоровых доноров выбрали способные взаимодействовать с "мишенью" - белком PD-1.

"Образование антител - процесс случайный. Организм нарабатывает огромное количество антител, природа дала человеку вещества, способные бороться с разными видами болезней, в том числе такими грозными, как рак, наша задача - их найти и преобразовать в лекарства", - пояснил Роман Иванов.

Исследования и клинические испытания

На данном этапе исследований по созданию лекарства против меланомы идет работа с несколькими кандидатными молекулами, которые способны разблокировать иммунную систему, являясь антителами к белку PD-1. Инвестиции в создание препарата составили 10 млн руб. К концу 2014 года будет определена самая эффективная и стабильная из молекул-кандидатов. В начале 2015 года препарат, полученный на ее основе, испытают на животных, а затем в ходе клинических испытаний будет определена его безопасность, необходимая дозировка и концентрация для наибольшей эффективности борьбы с меланомой.

"Мы рассчитываем вывести препарат на рынок не позднее чем через четыре года - в 2018-м либо в начале 2019 года. Первыми его получат российские пациенты, а также жители Азии и Латинской Америки, где у компании BIOCAD есть дочерние компании", - отметил Роман Иванов, добавив, что создатели препарата готовы сотрудничать с партнерами в Европе и США при наличии заинтересованности с их стороны.

Препарат против меланомы, как отметил собеседник агентства, сможет остановить развитие опухоли у неоперабельных больных с III и IV стадиями заболевания. В настоящее время выживаемость пациентов с III стадией меланомы составляет 45%, с IV - 10%. По данным Московского научно-исследовательского онкологического института им. П. А. Герцена, распространенность меланомы в России выросла на 33% за последние 10 лет. В 2003 году на 100 тыс. жителей регистрировали только 34,7 случая, в 2013-м уже - 51,9. Всего в 2013 году на учете с диагнозом меланома кожи состояли 74 263 россиян. По данным Российского онкологического научного центра имени Н. Н. Блохина, на долю меланомы приходится 4% злокачественных новообразований кожи, но до 80% летальных исходов.

Планы по разработке других лекарств

Следом за препаратом против меланомы BIOCAD планирует разработать лекарства против рака легких и почки, которые также будут основаны на включении собственной иммунной системы человека в борьбу с опухолью.

"С 2018 года мы планируем выводить на рынок по одному-два препарата нового поколения в год", - пояснил Роман Иванов. Производство препаратов будет осуществляться на биофабрике компании в Стрельне, где действующее вещество препарата получат в промышленных объемах.

BIOCAD входит в тройку ведущих российских компаний фармацевтической отрасли и занимается разработкой, производством и продвижением собственных и воспроизведенных (дженериков) лекарственных средств в таких терапевтических категориях, как урология, гинекология, дерматовенерология, гематология, аутоиммунные заболевания, инфекционные болезни и онкология.

Источник

07/10/2014